Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274;  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 

  Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale SOLDESAM 
  Confezioni e numeri AIC: 0,2% gocce orali, soluzione: flacone 10 ml
AIC n° 019499072; flacone 30 ml AIC n° 019499096. 
  Codice Pratica: N1A/2021/460 
  Variazione di tipo IA B.II.b.3 a):  Modifica  minore  del  processo
produttivo: Fase B: Filtrazione - sostituzione contenitore dedicato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX21ADD4656