Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO, codice AIC  042978  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/621, procedura n. IT/H/0535/IA/024 
  Variazione IA-A.7:  Eliminazione  di  siti  (Zeta  Analytical  Ltd,
Astron Ltd, Milpharm Ltd). 
  Medicinale: IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO, codice AIC 047245 (tutte le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/538, procedura n. PT/H/1931/IB/004 
  Variazione   IB-B.II.f.1.b.1:   Estensione    della    durata    di
conservazione (3 anni). 
  Medicinale:  LOSARTAN  AUROBINDO,  codice  AIC  043614  (tutte   le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/254, procedura n. NL/H/3056/IA/017 
  Variazione IA-B.III.1.a.3: Nuovo CEP (R1-CEP  2013-166-Rev  01)  da
parte di un nuovo fabbricante (Vasudha Pharma Chem Ltd). 
  Medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO,  codice  AIC  039836  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/582, procedura n. IT/H/0504/IA/018 
  Variazione IA-A.7:  Eliminazione  di  siti  (Zeta  Analytical  Ltd,
Kennet Bioservices Ltd, MCS Laboratories Ltd, ACE  Laboratories  Ltd,
Milpharm Ltd). 
  Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA, codice AIC 044974 (tutte
le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/233, procedura n. PT/H/1659/IA/009 
  Variazione IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP  (R1-CEP  2002-020-Rev
08)  da  parte  di   un   fabbricante   gia'   autorizzato   (Farmson
Pharmaceutical Gujarat Pvt Ltd). 
  Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA, codice AIC 045591
(tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/203, procedura n. PT/H/1824/IA/004 
  Variazione IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP  (R1-CEP  2002-020-Rev
08)  da  parte  di   un   fabbricante   gia'   autorizzato   (Farmson
Pharmaceutical Gujarat Pvt Ltd). 
  Medicinale: REPAGLINIDE AUROBINDO,  codice  AIC  041739  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/550, procedura n. MT/H/0156/IA/010 
  Variazione IA-A.7:  Eliminazione  di  siti  (Zeta  Analytical  Ltd,
Astron Ltd, Milpharm Ltd). 
  Medicinale: SILODOSINA  AUROBINDO,  codice  AIC  047984  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/624, procedura n. PT/H/1935/IB/004 
  Variazione   IB-B.II.f.1.b.1:   Estensione    della    durata    di
conservazione (3 anni). 
  Medicinale: VORICONAZOLO AUROBINDO, codice  AIC  043930  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/583, procedura n. IT/H/0604/IA/009 
  Variazione IA-A.7:  Eliminazione  di  siti  (Zeta  Analytical  Ltd,
Kennet Bioservices Ltd, MCS Laboratories Ltd, ACE  Laboratories  Ltd,
Milpharm Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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