Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/488 - Notifica del 31.03.2021 
  Medicinale: RULID 
  AIC 026727 
  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.7.a) 
  Tipo        di         Modifica:         soppressione         forma
farmaceutica/dosaggio/confezione    "Bambini    50    mg    compresse
dispersibili, 12 compresse" - AIC n. 02672703. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati e la responsabilita' si ritiene affidata  alla
Azienda titolare dell'AIC. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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