Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MINIRIN/DDAVP, spray nasale 
  Numero A.I.C.: 023892033 
  Codice Pratica: N1B/2020/1899 
  Tipologia variazione Grouping 2 Var.Tipo IB - B.II.e.4.a:  modifica
della   dimensione   del   confezionamento   primario   (flaconcino);
B.II.e.7.a): eliminazione delle informazioni del nome  del  fornitore
del confezionamento primario dai disegni tecnici. 
  Specialita' Medicinale: MINIRIN/DDAVP, cpr sublinguali 
  Numeri  A.I.C.:  023892084,023892096,023892108,023892110,023892122,
023892134,023892146,023892159,023892161 
  Codice Pratica: N1A/2021/359 
  Tipologia variazione  IA  -  A.7:  eliminazione  di  Catalent  U.K.
Swindon Zydis Limited (Regno  Unito),  quale  sito  responsabile  del
controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX21ADD5099