Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Medicinale: MYCOSTATIN 100000 UI/ML sospensione orale - flacone 100
ml - AIC n. 010058030
Codice pratica N1B/2021/215 - Variazione Tipo IB (B.II.d.2.a) -
Modifica minore di una procedura sul prodotto finito: modifica del
metodo per il volume estraibile
Codice pratica N1B/2021/421- Variazione Tipo IB (B.II.b.3.f) -
Modifica minore di processo produttivo di una sospensione orale
acquosa.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Cristina Del Corno
TX21ADD5106