Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Qilu Pharma Spain S.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale CEFTAZIDIMA QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045576 
  Cod.     Pratica:     C1A/2021/691     -     Procedura      europea
ES/H/0706/001-003/IA/013/G 
  Medicinale CEFTRIAXONE QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045595 
  Cod.     Pratica:     C1A/2021/719     -     Procedura      europea
ES/H/0705/001-002/IA/011/G 
  Tipo IAin, A.5.a) Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  del
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: da  Kymos  Pharma
Services S.L. a Kymos  S.L.;  tipo  IA,  A.7  Eliminazione  del  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito Emcure Pharma
UK Ltd. e dei siti responsabili del controllo dei lotti del  prodotto
finito Zeta Analytical Ltd., Minerva Scientific Ltd. e Helvic Ltd. 
  Medicinale CEFAZOLIN QILU in tutte le confezioni autorizzate -  AIC
n. 045611 
  Cod.     Pratica:     C1A/2021/555     -     Procedura      europea
DE/H/5116/001-002/IA/009/G 
  Medicinale CEFEPIME QILU in tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 045990 
  Cod.     Pratica:     C1A/2021/554     -     Procedura      europea
DE/H/5148/001-002/IA/007/G 
  Tipo IAin, A.5.a) Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  del
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: da  Kymos  Pharma
Services S.L. a Kymos  S.L.;  tipo  IA,  A.7  Eliminazione  del  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito Emcure Pharma
UK Ltd. e dei siti responsabili del controllo dei lotti del  prodotto
finito Zeta Analytical Ltd. e Helvic Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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