Variazione  all'autorizzazione   secondo   procedura   d'importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP n.72 del 02/02/2021. 
  Specialita' Medicinale: CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse  in
blister PVC/Al - AIC 044139018 - Spagna. 
  Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Merck KGaA, Frankfurter Strasse  250,  64293
Darmstadt - Germania a Merck S.L., Maria de Molina 40 28006, Madrid -
Spagna. 
  Determinazione IP n. 101 del 05/02/2021. 
  Specialita' Medicinale: TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione"  flacone
contagocce 5 ml - AIC 043225022 - Romania. 
  Variazione: modifica del codice AIC nel paese  di  provenienza  da:
8231/2006/01 a 8412/2015/01. 
  Determinazione IP n. 255 del 15/03/2021. 
  Specialita' Medicinale: BETADINE "10%, soluzione  cutanea"  flacone
125 ml - AIC 044140010 - Francia. 
  Variazione:  modifica  delle  condizioni   di   conservazione   da:
conservare a temperatura non superiore a 30° C, ben  chiuso.  Gettare
Betadine 10% soluzione cutanea dopo 6 mesi dall'apertura a conservare
a temperatura non superiore a 25°C. Gettare  Betadine  10%  soluzione
cutanea dopo 6 mesi dall'apertura. 
  Determinazione IP n. 284 del 26/03/2021. 
  Specialita' Medicinale: CO EFFERALGAN "500 mg  +  30  mg  compresse
effervescenti" 16 compresse - AIC 048577011 - Spagna. 
  Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese  di  provenienza   da:   Bristol-Myers   Squibb,   S.A.,   C/Qu
intanavides, 15 - 28050 Madrid - Spagna a  UPSA  SAS,  3  rue  Joseph
Monier - 92500 Rueil- Malmaison - Francia. 
  Determinazione IP n. 300 del 01/04/2021. 
  Specialita' Medicinale: DITROPAN "5 mg compresse"  30  compresse  -
AIC 046755017 - Francia. 
  Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Sanofi Aventis  France  82,  Avenue  Raspail
94250 Gentilly Francia a Cheplapharm Arzneimittel GmbH  Ziegelhof  24
17489 Greifswald - Germania. 
  Determinazione IP N° 412-2021 del 6 Maggio 2021. 
  Specialita'  medicinali:  BETABIOPTAL  "0,2%   +   0,5%   collirio,
sospensione" flacone 5 ml - AIC 047456013 - Romania. DULCOLAX  "5  mg
compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC - AIC 047449018
- Grecia. GUTTALAX "7,5 mg/ml gocce, soluzione orale» flacone  da  15
ml - AIC 047446012 - Grecia.  IMODIUM  "2  mg  compresse  orosolubili
"12compresse - AIC 047448028 - Grecia. MEDROL  «4  mg  compresse»  30
compresse - AIC 047444017 - Grecia. MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30
capsule - AIC 043224031 - Grecia. NUROFEN FEBBRE  E  DOLORE  "bambini
100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza  zucchero»  flacone
da 150 ml con siringa dosatrice - AIC 044658021  -  Grecia.  TOBRADEX
"0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce  5  ml  -  AIC
043226036  -  Grecia.  TOBRAL  "0,3%  collirio,  soluzione"   flacone
contagocce 5 ml - AIC 043225046 - Grecia. 
  Tipo di modifica: aggiunta del sito di confezionamento  secondario:
Falorni S.r.l. Via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Renato De Falco 

 
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