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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Medicinale: SEROQUEL 50, 150, 200, 300, 400 mg compresse a rilascio prolungato Codice Pratica: C1A/2020/3272 N° di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/617/G Confezioni A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 032944-tutte le confezioni autorizzate Tipologia Variazione: Grouping di 2 Tipo IA - B.II.b.2.a Tipo di Modifica: Modifica qualitativa Modifica Apportata: Aggiunta di due siti responsabili del controllo dei lotti: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje, 151 85, Svezia e straZeneca AB, Forskargatan 18, Södertälje, 151 85, Sweden I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX21ADD6809