Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: EUKETOS (ketoprofene). 
  Confezione autorizzata: 034393049. 
  Codice pratica : N1B/2021/579. 
  Variazione Tipo IB - B.II.f.1 b) 1 -  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita - periodo di validita': da 3 anni a 5 anni. 
  Specialita' medicinale: LIPIDOVER (rosuvastatina). 
  Confezioni autorizzate: 044264012 - 024 - 036 - 048. 
  Codice pratica : N1A/2021/671. 
  Grouping Variation di Tipo IA - A.7 - Soppressione di  un  sito  di
fabbricazione per un principio attivo: Teva Pharmaceutical Ind. Ltd -
Israel;  B.III.1  a)  2.  -  Aggiornamento  CEP  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: Changzhou Pharmaceutical Factory -  China
- CEP No R0-CEP 2015-240-Rev.02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica  Tipo  IB:
dal  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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