Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Produttore: Instituto Grifols S.A. 
  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: 
  ATTERTIUM (AIC n. 044565); 
  PLITALFA (AIC n. 046292); 
  PLITATE (AIC n. 044564); 
  PROBUMIN (AIC n. 044549). 
  Produttore e Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. 
  Rappresentante in Italia: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLITAGAMMA (AIC n. 029249). 
  N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo  IB:  una
variazione di Tipo IB: D5 Sostituzione o aggiunta  di  un  centro  di
raccolta di sangue/plasma nell'ambito di un centro  ematologico  gia'
incluso nel PMF;  una  variazione  di  Tipo  IA:  D6  Soppressione  o
modifica dello status (operativo/non  operativo)  del  centro  o  dei
centri ematologici/del centro o dei centri utilizzati per la raccolta
di sangue/plasma o per il  controllo  dei  donatori  e  dei  pool  di
plasma. 
  (Pratica codice: N1B/2021/547). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX21ADD7465