ALLERGAN S.P.A.
Sede: via Salvatore Quasimodo, 134/138 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00431030584

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2021)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 3 mg/g unguento  oftalmico,  tubo  3,5g
(027234020); 3 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml (027234032) 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A. 
  Codice Pratica: NIA/2020/1692 
  Tipo modifica: var. tipo IA (B.III.1.a.2)  -  Modifiche  apportate:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato, Quimica
Sintetica S.A. Spagna, per il principio attivo "ofloxacina" -  R1-CEP
2000-134-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
TX21ADD777
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.