Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ZARONTIN; 
  Numero A.I.C. e confezioni: 018930 - "250 mg capsule molli"  (tutte
le confezioni autorizzate) 
  Titolare A.I.C.: Essential Pharma (M) Ltd; 
  Codice Pratica N.: N1B/2021/656 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IB n.  B.II.d.2.d:
modifica della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito  -  altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova  (comprese  sostituzioni   o
aggiunte):  aggiornamento  del  metodo  analitico  per  il   dosaggio
dell'etosuccimide e delle sostanze correlate con HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Chief financial officer 
                            Benjamin Ash 

 
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