Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/643 
  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezione e numero AIC: 
  30 mg/ml soluzione iniettabile per uso i.m., astuccio di 10 fiale, 
  AIC n. 023653025 
  Variazione di Tipo IB,  n.  B.II.b.5.z):  modifica  del  metodo  di
esecuzione del leak test (IPC) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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