Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 1 g/4 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile:  AIC
024259032 
  - 1 g/4 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare: AIC 024259044 
  - 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso: AIC 024259069 
  Codice Pratica n. N1A/2021/732 
  Variazione di tipo IA A.7 - Eliminazione  del  sito  Sanofi  S.p.A.
(sede Anagni) responsabile della produzione della fiala solvente 
  Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,  un
prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di  confezionamento,   un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) 
  Eliminazione del sito Sanofi S.p.A. Via Valcanello 4 - 03012 Anagni
(FR) Italy, responsabile della produzione della fiala solvente per il
medicinale Zariviz 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD7946