Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  ABIOSTIL  unguento  nasale,  tubo  da  10  g  (AIC  n.
010772022) 
  Codice pratica N1B/2021/779 
  Dettagli della modifica: Modifica in grouping di  e  variazioni  di
Tipo  IA  e  IB:(B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,  B.II.b.2.c.2,
B.II.b.2.a): aggiunta di Industria Farmaceutica Nova Argentia  S.r.l.
per tutte le parti  del  processo  produttivo  del  prodotto  finito,
incluso i controlli di qualita' e  il  rilascio  lotti  e  di  Chelab
S.r.l. per il controllo del prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti che i lotti prodotti nel periodo  di  cui
al  precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
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