Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  - AVAMYS  "27,5  mcg/erogazione  spray  nasale  sospensione  -  uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore  plastica  60  erogazioni,
AIC 041434022 
  EU number: EU/1/07/434/002, Det. IP n. 482 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/367 
  - AVAMYS  "27,5  mcg/erogazione  spray  nasale  sospensione  -  uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica  120  erogazioni,
AIC 041434010 
  EU number: EU/1/07/434/003, Det. IP n. 483 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/368 
  - BONVIVA "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister
(PVC/PVDC) 1 compressa, AIC 044050019 
  EU number: EU/1/03/265/003, Det. IP n. 484 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/369 
  - CIALIS "20 mg 8 compresse rivestite  con  film"  in  blister  uso
orale, AIC 042791018 
  EU number: EU/1/02/237/004 Det. IP n. 485 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/370 
  - CYMBALTA "60 mg capsule rigide  gastroresistenti  uso  orale"  28
capsule, AIC 047516012 
  EU number: EU/1/04/296/002, Det. IP n. 486 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/371 
  - DUOPLAVIN "75 mg/100 mg compressa rivestita con film uso orale  -
blister (ALU/ALU)" 28 compresse, AIC 046590016 
  EU number: EU/1/10/619/009, Det. IP n. 487 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/372 
  -   EVRA   "6,0   mg/cerotto   norelgestromina   600    mcg/cerotto
etinilestradiolo" 3 cerotti trasdermici in bustina  uso  trasdermico,
AIC 045753011 
  EU number: EU/1/02/223/001, Det. IP n. 488 del 28/05/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/373 
  - LEVITRA "20 mg compresse  rivestite  con  film"  4  compresse  in
blister uso orale, AIC 044049017 
  EU number: EU/1/03/248/010, Det. IP n. 522 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/374 
  - LYRICA "25 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule  in  blister
(PVC/ALU), AIC 045402043 
  EU number: EU/1/04/279/001, Det. IP n. 528 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/375 
  - LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule  in  blister
(PVC/ALU), AIC 045402029 
  EU number: EU/1/04/279/012, Det. IP n. 524 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/376 
  - LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule  in  blister
(PVC/ALU), AIC 045402031 
  EU number: EU/1/04/279/011, Det. IP n. 527 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/378 
  - LYRICA "150 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule in  blister
(PVC/ALU), AIC 045402017 
  EU number: EU/1/04/279/018, Det. IP n. 523 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/379 
  -  NOVONORM  "0,5  mg  compresse"  90  compresse  in  blister,  AIC
043987015 
  EU number: EU/1/98/076/005, Det. IP n. 529 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/380 
  - PLAVIX "75" 28 compresse filmrivestite  75  mg  in  blister,  AIC
044418010 
  EU number: EU/1/98/069/001a, Det. IP n. 530 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/381 
  - VIAGRA "4 compresse  film  rivestite  100  mg  in  blister",  AIC
044548016 
  EU number: EU/1/98/077/010, Det. IP n. 563 del 09/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/382 
  - XENICAL "120 mg capsula rigida" 84 capsule blister uso orale, AIC
041435013 
  EU number: EU/1/98/071/003, Det. IP n. 564 del 09/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/383 
  - YELLOX "0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso  oftalmico  flacone
(PE) - 5 ml" 1 flacone, AIC 044954016 
  EU number: EU/1/11/692/001, Det. IP n. 565 del 09/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/384 
  - ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale -
blister (PVC/ALLU)"  28  compresse  (24  attive  +  4  placebo),  AIC
046328023 
  EU number: EU/1/11/690/001, Det. IP n. 531 del 07/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/377 
  - ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale -
blister (PVC/ALLU)" 3 X 28 compresse (24 attive  +  4  placebo),  AIC
046328011 
  EU number: EU/1/11/690/002, Det. IP n. 603 del 30/06/2021 
  Codice Pratica: MC1/2021/555 
  Titolare AIC: Mediwin Limited 
  Tipologia variazione: modifica del nome, della  ragione  sociale  e
dell'indirizzo del titolare del medicinale di importazione da Mediwin
Limited, Littlehampton, BN17 7PA, Regno  Unito  a  Difarmed  Sociedad
Limitada -Sant Josep, 116 Nave  2  08980  Sant  Feliu  de  Llobregat,
Barcellona. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                         Jean-Hugues Michel 

 
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