FG S.R.L.

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: BREXAGENBETA 
  Codice prodotto: 037890, Codice confezioni: 011. 
  Codice pratica N1A/2021/864. 
  Variazione B.III.1a)2 Tipo IA.  Aggiornamento  CEP  dal  n.  R1-CEP
2002-078-Rev 02 al n. R1-CEP  2002-078-Rev  03  del  produttore  gia'
autorizzato Farmabios SpA 
  Specialita' medicinale: ACIDO ALENDRONICO EUROGENERICI 
  Codice prodotto: 037515, Codice confezioni: 018, 020. 
  Codice  pratica  N1A/2021/873.  Grouping  di   n.   4   variazioni:
B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal n. R1-CEP  2003-273-Rev  00
al  n.  R1-CEP  2003-273-Rev  04  del  produttore  gia'   autorizzato
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
  Codice  pratica  N1A/2021/876.  Variazione  B.III.1a)2   Tipo   IA.
Aggiornamento  CEP  dal  n.  R1-CEP  2008-090-Rev  01  al  n.  R1-CEP
2008-090-Rev 02 del produttore  gia'  autorizzato  IPCA  Laboratories
Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX21ADD7988
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.