Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2021/871 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX - 025841 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION - 029378 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT - 023564 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL - 023308 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNOHBS - 025653 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO - 022547 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB - 038059 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB - 044152 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO - 043396 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE - 033369 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA - 022488 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN - 021111 
  (Confezione 051) 
  UMAN COMPLEX - 023309 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM - 021112 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
nuovo, aggiornato  o  modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione
all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -  seconda  fase
della procedura) - Inclusione di un Master File del plasma aggiornato
o modificato, quando le modifiche non hanno impatto sulle  proprieta'
del prodotto finito Da: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/AU/035/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/036/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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