Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e del Decreto Legislativo  29
                   dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500,  00071
- Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: LAURILAX 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  045594  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2021/1872 
  N° di Procedura Europea: FR/H/607/001/IA/005 
  Tipologia di variazione: variazione tipo Tipo IAin 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.3) Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo: Certificato di conformita'
alla monografia  corrispondente  della  farmacopea  europea  -  Nuovo
certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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