Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  Confezione e N. di AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse 
  AIC n. 037631013 
  Codice Pratica: N1B/2021/785 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1 a)2 - aggiornamento  del  Certificato
di Idoneita' alla Farmacopea Europea (da  R1-CEP  2000-053-Rev  04  a
R1-CEP 2000-053-Rev 05), per la sostanza attiva enalapril maleato  da
parte di Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Cina),  produttore
gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX21ADD8246