Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,  del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto  2011
                              e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH 1 mg/ml +  50  mg/ml
spray nasale, soluzione - 1 flacone HDPE da 10 ml con pompa dosatrice
e adattatore nasale 
  AIC 046643019 
  Codice pratica: C1A/2021/1355 - Procedura n. PT/H/1800/001/IA/015/G 
  Tipo di modifica: grouping IA 
  Modifica  apportata:  IAin  -  A.5.  a)  Modifica  del   nome   del
fabbricante  del  prodotto  finito  -  Attivita'  per  le  quali   il
fabbricante e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei  lotti  (da
'Medana Pharma SA' a 'Zakłady Farmaceutyczne Polpharma  S.A.  Oddział
Medana w Sieradzu'); IA - A.5. b) Modifica del nome  del  fabbricante
del prodotto finito -  Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti (da 'Medana Pharma SA'  a
'Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Oddział Medana w Sieradzu'). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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