Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/672 
  Medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Adulti 7 mg capsule rigide (AIC 026609 014; 026609 026); 
  Bambini 3,5 mg capsule rigide (AIC 026609 038; 026609 040). 
  Tipologia variazione: "Grouping of  variations",  3  variazioni  di
tipo IB, B.III.1.b)3 - Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, da parte di un  fabbricante  gia'
approvato,  relativamente  al  rischio  di  EST  per  un   eccipiente
(gelatina: R1- CEP 2000-344 Rev 03; R1- CEP 2005-217 Rev 02; R1-  CEP
2000-045 Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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