Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2021/913 
  Specialita' Medicinali: KLOTT - 041649 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL - 023308 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT - 023564 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB (B.I.a.3.e); Tipo IA  (B.I.a.2.z);
Tipo IA (B.I.a.4.c) 
  Natura della variazione: IB (B.I.a.3.e) Modifica della  batch  size
di pasta di crio prodotta a Bolognana; IA (B.I.a.2.z) -  Eliminazione
della separazione opzionale della pasta di crio in due  aliquote;  IA
(B.I.a.4.c) - Eliminazione del campione in-process  O6bisLa  presente
Notifica  entrera'  in  vigore  il   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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