ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: COLECALCIFEROLO ZENTIVA  10.000  U.I./ml  gocce  orali,
soluzione; 25.000  U.I.  soluzione  orale  in  contenitore  monodose;
50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 046470 
  Codice Pratica N1A/2021/991 - variazione Tipo IAIN  n.  C.I.8.a)  -
Introduzione del PSMF di Zentiva MFL14542. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX21ADD9578
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.