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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 041616032 Determinazione IP N° 714 del 30/07/2021 Variazioni: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Roche Farmaceutica Quimica, Lda, Estrada Nacional 249-1- 2720-413, Amadora - Portogallo a Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24 - 17489 - Greifswald - Germania e la sostituzione di un produttore da Roche S.p.A. - Officina di Segrate, Via Morelli, 2 - Segrate (MI) - Italia a Delpharm Milano S.r.l. - Via Carnevale 1 - 20090 - Segrate (MI) - Italia. Medicinale: ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 038777025 Determinazione IP N° 713 del 2/08/2021 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Vedim Sp. Z.o.o. Ul. Z.Herberta, 8 - 00-380 Warszawa, Polonia a Vedim Sp. Z.o.o., Ul. Kruczkowskiego 8, 00- 380 Warszawa, Polonia Medicinale: FEDRA "0,075 mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC 038673024 Determinazione IP N° 715 del 2/08/2021 Variazione: modifica della composizione in eccipienti da lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone 25.000, talco, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000, calcio carbonato, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E) a lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, talco, magnesio stearato, saccarosio, povidone 700.000, macrogol 6.000, calcio carbonato, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Medicinale: DAKTARIN "2 % gel orale" tubo 80 g - AIC 042110027 Determinazione IP N° 756 del 27/08/2021 Variazione: modifica del nome del seguente produttore da: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003-92787 Issy-les-Moulineaux, 92130 - Francia a Janssen-Cilag Domaine de Maigremont 27100 Val de reul - Francia Medicinale: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse AIC 041609037 Determinazione IP N° 757 del 27/08/2021 Variazione: modifica dell'indirizzo del seguente produttore: da Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, 25-27 - 63046 Marino del Tronto - Ascoli Piceno - Italia a Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, 25-27 - 63100 Marino del Tronto - Ascoli Piceno - Italia Medicinale: HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - AIC 041609013 Determinazione IP N° 758 del 27/08/2021 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da PFIZER S.A. Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja - Alcobendas - 28108 Madrid - Spagna a PFIZER S.L. Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja - Alcobendas - 28108 Madrid - Spagna I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Cedric Sarzaud TX21ADD9642