Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC): ASALEX (027122) 
  Confezioni: 
  400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato  -  60  cpr
(100) 
  800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato  -  60  cpr
(124) 
  1,5 g granulato per sospensione rettale - 20 bustine (112) 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2022/641 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IB 
  Tipo di Modifica: 
  n. 3 variazioni B.III.1 a)2 - Presentazione da parte del produttore
gia' approvato Zhejiang  Sanmen  Hengkang  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.
dell'aggiornamento del Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea (Certificate No. R1-CEP 2015-209-Rev 00) e contestuale cambio
di denominazione in Zhejiang Hengkang Pharmaceutical Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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