Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2022/840 
  Specialita' medicinale:  AMINOACIDI  ESSENZIALI  E  NON  ESSENZIALI
GALENICA SENESE SOLUZIONE PER  INFUSIONE  AIC:  029428  -  Aminoacidi
selettivi Galenica Senese soluzione per infusione AIC: 029430 
  Confezioni: tutte. Tipologia variazione: Grouping di 2  Variazioni:
tipo IB B.III.1.a.5)  Presentazione  di  un  CEP  nuovo  relativo  al
principio attivo GLICINA  di  un  nuovo  produttore  (aggiunta)  dove
l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale  non  e'
esente da endotossine. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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