Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  LUKASM  4  mg  granulato  -  a  base   di
montelukast 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: n. 034004212, 034004198,  034004200,
034004224 
  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l 
  Codice Pratica: N1A/2022/1115 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia A.5. 
  La modifica del nome dell'entita' giuridica  del  sito  attualmente
registrato situato a Wilson, NC da Merck Sharp & Dohme Corp. a  Merck
Sharp  &  Dohme  LLC.  Si  tratta  solo  di  una  modifica  del  nome
dell'entita' giuridica e non vi e' alcuna  modifica  delle  esistenti
responsabilita',  dell'indirizzo  del  sito   e   dei   processi   di
fabbricazione, delle procedure, delle  prove,  delle  attrezzature  o
delle specifiche. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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