Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KLIACEF 
  Numero AIC e Confezioni: 033083 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2021/1963 
  Tipologia: variazione B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il principio attivo cefaclor, del  produttore  gia'  autorizzato  ACS
Dobfar S.p.A. alla revisione R1-CEP 1996-008-Rev 04. 
  Specialita' medicinale: DICOLEV 
  Numero AIC e Confezioni: 046166 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2021/1601 
  Tipologia: variazione B.III.1.a.3 tipo IB 
  Tipo di modifica: introduzione del nuovo fornitore Fermenta Biotech
Limited per  la  sostanza  attiva  colecalciferolo,  controllata  dal
Certificate of Suitability revisione R0-CEP 2016-266 -Rev 01. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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