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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Neuraxpharm Italy S.p.A. Medicinale: GOLPIMEC - AIC n. 049278017. Cod. Pratica: C1B/2021/2913 - Procedura DE/H/6569/001/IB/003. Tipo modifica: Variazione singola IB - B.II.f.1.b) 1 - estensione delle shelf life da 12 a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Massimo Cappella TX22ADD1128