ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.131 del 10-11-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 mg compresse rivestite con film - 30
compresse - AIC n. 031850011 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
031850023 
  Codice Pratica n. N1A/2021/990 
  Tipo IA n. B.III.2.b - Aggiornamento delle specifiche  di  Zolpidem
tartrato secondo Ph.Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX22ADD12005
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.