Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Specialita' Medicinale: NORMALENE 
  Confezioni: 5 mg, 20 compresse rivestite - AIC: 014205037 
  Codice pratica: N1A/2022/1434 
  Tipologia modifica: Variazione di tipo IAIN  B.III.1  Presentazione
di un certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea:  nuovo
certificato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato.  CEP  No.
R0-CEP 2020-233 - Rev 00. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                           Stefano Colombo 

 
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