Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ALOPERIDOLO S.A.L.F. 2 mg/ml soluzione iniettabile. 
  Codice farmaco: A.I.C. 030651 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2022/1310 
  Tipo di modifiche: Variazione tipo IB B.III.1.a.5 
  Modifiche  apportate:  Presentazione  di   un   nuovo   certificato
presentato per una sostanza  attiva  non  sterile  utilizzata  in  un
medicinale sterile, in cui l'acqua  e'  utilizzata  nell'ultimo  step
della sintesi e il materiale non e' dichiarato esente da  endotossine
(Excella GmbH - R1-CEP 2005-066-Rev 04) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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