MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice SIS 734

Sede legale: Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.141 del 3-12-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale - dosaggio e  forma  farmaceutica:  DIURESIX
200 mg/20 ml soluzione per infusione. 
  Confezione: 028262032. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IA A.7 -  Eliminazione  del  sito
produttivo  Falorni  S.p.A.  autorizzato   per   il   confezionamento
secondario. 
  Data  di  approvazione:   29   novembre   2022.   Codice   pratica:
N1A/2022/1408. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX22ADD12871
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.