Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezione e codice AIC: 5 mg  compresse  -  28  compresse  AIC  n.
040627010; 
  5 mg compresse - 120 compresse AIC n. 040627022. 
  Codice pratica: N1A/2022/1301 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Tipo  IA  n.
B.III.1.a)2 -  Aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea  Europea  dal  n.  R1  CEP-1996-045  rev  03  al   n.   R1
CEP-1996-045 rev 04  per  la  sostanza  attiva  del  produttore  gia'
approvato DSM Nutritional Products Ltd - Switzerland. 
  Data di implementazione: Ottobre 2021. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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