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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A. Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: FOLIFEM Confezione e codice AIC: 5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 040626018 Codice pratica: N1A/2022/1300 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea dal n. R1 CEP-1996-045 rev 03 al n. R1 CEP-1996-045 rev 04 per la sostanza attiva del produttore gia' approvato DSM Nutritional Products Ltd - Switzerland. Data di implementazione: Ottobre 2021. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD12937