Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/12 
  Specialita' medicinali: TALAVIR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le AIC n. 029498019-021-033-058 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 5 Variazioni
(1 di tipo IB e 4 di tipo IA): Aggiornamento dell'ASMF del  principio
attivo Valaciclovir cloridrato, di  un  Fabbricante  gia'  approvato,
Divi's  Lab.Limited  Telangana  India  (ASMF  ver.004  October   2021
-formato e-CTD della ver.003 November 2020) 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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