Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Curasept S.p.A. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica:  Cartidont
40 mg/ml con adrenalina soluzione iniettabile (AIC n.029523) 
  Confezioni: tutte 
  Codice Pratica N° N1B/2022/3 
  Grouping di variazioni apportate ai sensi  del  regolamento  CE  n.
1234/2008: 
  1 variazione Tipo IA n. A.7 Soppressione  del  fornitore  ORGAPHARM
S.A.S per la materia prima Articaine Hydrochloride; 
  3  variazioni  Tipo  IB,  n.  B.III.1  a)2  Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea  aggiornato  per  il
principio attivo Articaine hydrochloride, da parte di  un  produttore
gia' approvato  SIEGFRIED  EVIONNAZ  SA  R1-CEP  2002-198  Rev  04  e
relative revisioni dei COS intermedi: R1-CEP 2002-198 Rev 02 e R1-CEP
2002-198 Rev 03; 
  1 variazione Tipo IB n.B.III.1 a)2 Presentazione di un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo Adrenaline Tartrate, da parte di un produttore gia'  approvato
CAMBREX PROFARMACO. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         Stefano Giovannardi 

 
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