Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale
TAMOXENE
Nell'avviso TX22ADD2214 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte
Seconda n. 24 del 01-03-2022 dove e' scritto:
"Tipologia variazione: grouping tipo IB, 2x B.II.b.1, B.II.b.2,
B.II.b.4
Tipo di modifica: aggiunta di Genetic S.p.A. Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA) Italia, come sito di produzione di prodotto
finito, incluso controllo, rilascio dei lotti e confezionamento."
leggasi: "Tipologia variazione: grouping tipo IB, 1x tipo IB
(B.II.b.1.e) - 3x tipo IAin (B.II.b.1.b, B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.2) -
1x tipo IA (B.II.b.4.b)
Tipo di modifica: sostituzione del sito Doppel Farmaceutici Srl con
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) Italia, quale
sito di produzione di prodotto finito, incluso controllo, rilascio
dei lotti e confezionamento; modifica del batch size da 500.000 a
250.000 compresse."
Il legale rappresentante
Francesco Saia
TX22ADD2614