Autorizzazione proroga smaltimento scorte  -  AIFA-AIFA_PPA-P/0024965
                           del 02/03/2022 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: MUSKIDOL 
  Confezioni:  "500  MG/2,5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso IM e EV" 6 flaconcini polvere + 6 fiale  solventi
da 2,5 ml 
  AIC n. 022620165; 
  "1 G/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM e
EV" 6 flaconcini polvere + 6 fiale solventi da 5 ml 
  AIC n. 022620191; 
  "1000 mg polvere per soluzione orale" 10 bustine 
  AIC n. 022620227; 
  "1000 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine 
  AIC n. 022620239. 
  Autorizzazione  proroga  smaltimento   scorte   a   seguito   della
variazione tipo IB - A.2.b) Pratica n. N1B/2020/1138,  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale Parte II n. 57 del 15/05/2021. 
  Modifica apportata: Modifica della denominazione del medicinale  in
Italia, da "FLECTADOL" a "MUSKIDOL". 
  Su richiesta del titolare di AIC, tenuto  conto  delle  motivazioni
addotte  e  dell'istruttoria  svolta   dalla   competente   struttura
dell'Agenzia Italiana del Farmaco,  e'  autorizzata  la  proroga  del
termine d'implementazione delle modifiche di cui alla  variazione  in
oggetto sul Foglio Illustrativo entro e non oltre il 31  marzo  2022,
con conseguente smaltimento delle scorte fino a scadenza indicata  in
etichetta dei lotti  prodotti  nell'ulteriore  periodo  concesso  con
Foglio illustrativo non aggiornato. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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