Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE
Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n.26 Castel San
Giorgio (SA)
Specialita' medicinale: DORTOZ
Cod. Pratica: N1A-2021-58
AIC: 041897 (tutte le confezioni)
Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un
certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da
parte di un fabbricante gia' approvato Curia Spain S.A.U. (R1-CEP
2010-115-Rev 03)
Specialita' medicinale: MELEMIB
Cod. Pratica: N1A-2022-40
AIC: 042771 (tutte le confezioni)
Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un
certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da
parte di un fabbricante gia' approvato Zhejiang Jiangbei
Pharmaceutical Co. Ltd (R1-CEP 2014-160-Rev 00)
Specialita' medicinale: SLANER
Cod. Pratica: N1A-2021-1943
AIC: 044879 (tutte le confezioni)
Specialita' medicinale: GALMINOR
AIC: 044877 (tutte le confezioni)
Cod. Pratica: N1A-2021-1942
Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un
certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da
parte di un fabbricante gia' approvato Curia Spain S.A.U (R1-CEP
2008-026-Rev 01)
Specialita' medicinale: GRISET
Cod. Pratica: N1A-2021-1799
AIC: 039897018
Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un
certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da
parte di un fabbricante gia' approvato Cipla Limited (R1-CEP
2015-021-Rev 00)
Cod. Pratica: N1A-2022-76
Modifica apportata:A.7 (IA) - Eliminazione del sito di
fabbricazione del principio attivo Ind-Swift Laboratories Limited
Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U.
Il legale rappresentante
Rocco Carmelo Pavese
TX22ADD2636
