Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita'    Medicinale:    BENZILPENICILLINA    POTASSICA    K24
PHARMACEUTICALS 
  Confezione: 036981 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2021/1673 
  Tipologia variazione: B.II.d.2.d Tipo IB 
  Tipo di modifica: Sostituzione del metodo per l'identificazione del
Potassio sull'Intermedio del Prodotto Finito 
  Codice Pratica: N1A/2022/17 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 var. B.II.d.2.d Tipo IB 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del metodo  per  la  determinazione
del titolo del principio attivo sull'Intermedio del Prodotto Finito e
sul Prodotto Finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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