Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica C1B/2021/2671 
  Procedura Europea AT/H/XXXX/WS/0178 
  Medicinali PSOTRIOL (AIC 046861) - 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel 
  CALBETA (AIC 047840) - 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  variazioni:  IAin  B.III.1.a.3  nuovo   CEP   da   nuovo
fabbricante, IB B.I.d.1.a.4 introduzione re-test period 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di implementazione. 

                       L'amministratore Unico 
                         Karin Anna Samusch 

 
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