Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Addenda Pharma S.r.l. 
  Codice pratica: CIA/2021/3431 
  MRP n. NL/H/xxxx/IA/708/G - n. DE/H/0495/001-004/IA/083/G (Goltor) 
  Specialita' medicinale: GOLTOR 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 036678 
  Tipologia variazione: Var di tipo IA: n. A.7 
  Modifica apportata: Eliminazione dell'attivita'  di  batch  control
testing presso il sito Organon Pharma (UK) Limited, Cramlington UK. 
  Decorrenza della modifica: Dicembre 2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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