Modifiche  secondarie  di  un'autorizzazione   all'   immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
       apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal - GmbH -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek (Germania) 
  Specialita' medicinale: DECODERM CREMA 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  tutte   le   confezioni   autorizzate:
028407017, 028407029, 028407031 
  Codice Pratica: N1B/2022/23 
  Modifica: grouping variazioni IB B.III.1.a.3 + IB B.I.d.1.a.4 +  IB
B.I.b.1.z - nuovo CEP per nuovo produttore di API + nuovo periodo  di
re-test + modifica specifiche API. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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