Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Codice AIC: 025937 
  in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2022/78 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.I.b.2.a) - Modifica minore della metodica GC  relativa
al test limite  autorizzato  per  la  determinazione  sulla  sostanza
attiva  in  entrata  del  solvente  residuo  metanolo  da  parte  del
produttore del prodotto finito. 
  Data di implementazione: 21.01.2022 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
TX22ADD2691