Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA 
  Codice Farmaco: 043743 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/5039/001-005/IA/024 
  Codice Pratica: C1A/2021/2227 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
siti responsabili del confezionamento primario e secondario. 
  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 036626012 
  Codice Pratica: N1B/2021/1668 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IA  -  B.I.b.2.b  +
Tipo IB - B.I.b.1.b + Tipo IB  -  B.II.d.1.g  -  Modifica  apportata:
Rafforzamento dei  limiti  delle  specifiche  del  principio  attivo;
Soppressione di una procedura  di  prova  per  il  principio  attivo,
quando e'  gia'  autorizzata  una  procedura  di  prova  alternativa;
Aggiunta di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di
prova, per questioni di sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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