Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Codice Pratica: C1B/2020/738 
  N. di Procedura Europea: DE/H/6281/001/IB/010/G 
  Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S 
  AIC: 044973 - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  245  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione: IB B.II.f.1.z + IB B.II.f.1.b.1 
  Tipo di modifica: Eliminazione della shelf-life in  uso  e  aumento
della shelf-life del prodotto finito da 4 a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Massimo Farioli 

 
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