Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: ELC Group s.r.o. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale ERTAPENEM ELC "1 g polvere per concentrato per soluzione
per infusione" - AIC n. 046595017 
  Cod. Pratica: C1A/2021/1791 
  Procedura europea PT/H/1832/001/IA/001 
  Tipo IAin, B.II.b.2.c.2 Aggiunta di Kymos S.L., Ronda de Can Fatjo'
7B (Parque Tecnologico del  Valles),  08290  Cerdanyola  del  Valles,
Barcellona, Spagna, quale  sito  responsabile  del  controllo  e  del
rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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