Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l. 
  Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - AIC 026564 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2022/91. 
  Grouping di 4 variazioni tipo IA: B.III.1.a)2 Aggiornamento  di  un
certificato CEP per una sostanza attiva (destrometorfano  bromidrato)
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  Divi's  Laboratoires
Limited (CEP No. R1-CEP 1999-103-Rev 06);  B.III.1.a)2  Aggiornamento
di  un  certificato  CEP  per  una  sostanza  attiva   (guaifenesina)
presentato da un fabbricante gia' approvato Biesterfel  Spezialchemie
gmbh (CEP No.  R1-CEP  2002-194-Rev  03);  A.7  -  Soppressione  sito
autorizzato  Rhodia  Operations  S.A.S  per   una   sostanza   attiva
(guaifenesina); A.7 - Soppressione sito autorizzato  prodotto  finito
Alfawasserman per Bronchenolo Sedativo e Fluidificante sciroppo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche per le  variazioni  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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